REVIEW JURNAL PENANGANAN DAN PENARIKAN KEMBALI PRODUK DALAM INDUSTRI FARMASI

Muhammad Lukmannul Hakim; Muhammad Faqih Madhani; Nor Latifah

Authors

Muhammad Lukmannul Hakim Universitas Muhammadiyah Banjarmasin, Barito Kuala, Kalimantan Selatan
Muhammad Faqih Madhani Universitas Muhammadiyah Banjarmasin, Barito Kuala, Kalimantan Selatan
Nor Latifah Universitas Muhammadiyah Banjarmasin, Barito Kuala, Kalimantan Selatan

Keywords:

Industri Farmasi, Reverse Logistics,, Recall Produk, ERP, Penarikan Produk, Penanganan Produk

Abstract

Penarikan kembali produk (recall) dalam industri farmasi merupakan langkah krusial untuk menjaga keselamatan pasien dan kepatuhan terhadap regulasi. Fenomena seperti cacat produksi, distribusi yang tidak tepat, serta keberadaan obat palsu masih menjadi tantangan signifikan di berbagai negara, termasuk Indonesia. Artikel ini mengulas berbagai literatur dan hasil penelitian terkait strategi, kebijakan, serta efektivitas penanganan recall produk farmasi. Metode yang digunakan adalah studi pustaka (literature review) dengan sumber dari jurnal terindeks, dokumen regulasi, dan publikasi organisasi internasional. Hasil kajian menunjukkan bahwa implementasi prosedur operasional standar (SOP), sistem logistik terbalik, dan pemanfaatan teknologi seperti ERP, barcode serialization, serta pelaporan digital dapat meningkatkan akurasi pelacakan dan efisiensi recall. Namun, tantangan tetap ada dalam hal keterbatasan infrastruktur, kurangnya koordinasi antar pemangku kepentingan, dan kompetensi teknis SDM. Kajian ini menegaskan bahwa keberhasilan recall bergantung pada integrasi sistem informasi, regulasi yang tegas, dan kolaborasi lintas sektor. Temuan ini penting sebagai dasar pengambilan kebijakan berbasis bukti dalam memperkuat sistem manajemen mutu farmasi di Indonesia.

References

Badan Pengawas Obat dan Makanan Republik Indonesia. Peraturan Badan Pengawas Obat dan Makanan Nomor 14 Tahun 2022 tentang Penarikan dan Pemusnahan Obat yang Tidak Memenuhi Standar dan/atau Persyaratan Keamanan, Khasiat, Mutu, dan Label. Jakarta: BPOM, 2022.

Bobhate, A., P. N. Bajare, V. V. Kale, S. A. Harane, dan M. J. Umekar. "Product Patrolling: Learning Recall Execution Strategies through Case Studies." International Journal of Drug Regulatory Affairs 11, no. 4 (2023): 93–101.

Hosseini-Motlagh, S. M., M. Jazinaninejad, dan N. Nami. "Recall Management in Pharmaceutical Industry through Supply Chain Coordination." Annals of Operations Research 324, no. 1–2 (2023): 1183–1221.

Jovanovic, Boyan. "Product Recalls and Firm Reputation." NBER Working Paper Series, no. 28009 (2020).

Kurniajati, R., dan D. Pakpahan. "Manajemen Logistik Obat di Instalasi Farmasi." Jurnal Ilmiah Kesehatan 12, no. 1 (2021): 33–40.

Makaleng, J. "Reverse Logistics Implementation in Pharmaceutical Industry and Its Impact on Product Recall." European Scientific Journal 18, no. 36 (2022): 129–140.

Makaleng, M. S. M., dan K. R. Lambert. "Evaluation of Reverse Logistics in Challenges within the Manufacturing Pharmaceutical Companies." Emerging Science Journal 5, no. 4 (2021): 486–496.

Miglani, A., C. Saini, P. Musyuni, dan G. Aggarwal. "A Review and Analysis of Product Recall for Pharmaceutical Drug Product." Journal of Generic Medicines: The Business Journal for the Generic Medicines Sector 18, no. 2 (2022): 72–81.

Moalla, N., A. Bouras, G. Neubert, dan Y. Ouzrout. "Data Compliance in Pharmaceutical Industry: Interoperability to Align Business and Information Systems." (2018).

Mugiono, M., dkk. "Efektivitas Penanganan Produk oleh BPOM Surabaya: Dampak Bagi Konsumen." UNES Law Review 6, no. 4 (2024): 11662–11669.

Nwoke, J. "Regulatory Compliance and Risk Management in Pharmaceuticals and Healthcare." International Journal of Health Sciences 7, no. 6 (2024): 60–88.

Pascu, G. A., G. Hancu, dan A. Rusu. "Pharmaceutical Serialization: A Global Effort to Combat Counterfeit Medicines." Acta Marisiensis - Seria Medica 66, no. 4 (2020): 132–139.

Raithel, S., S. J. Hock, dan A. Mafael. "Product Recall Effectiveness and Consumers’ Participation in Corrective Actions." Journal of the Academy of Marketing Science 52, no. 3 (2024): 716–735.

Siregar, D., dan D. Pranata. "Analisis Sistem Recall Produk Obat pada Distribusi Farmasi." Jurnal Manajemen dan Administrasi Farmasi (2021).

Surbakti, C. I., S. B. Waruwu, dan M. I. Tampubolon. "Evaluasi Protap Recall di Pedagang Besar Farmasi PT. Millennium Pharmacon International Tbk Cabang Medan." Jurnal Farmanesia 10, no. 1 (2023): 31–33.

Utami, N. R., dkk. "The Role of ERP and Digital Traceability Systems in Pharmaceutical Supply Chains." Saudi Journal of Biological Sciences (2020).

World Health Organization (WHO). "Substandard and Falsified Medical Products." 2022.